来源：
2020-06-17 16:55
2020年6月15日，诺华制药(中国)宣布，可善挺自感随心笔在华获批。作为可善挺预充注射针的升级版本，可善挺自感随心笔将全方位优化原有给药方式，“一触式”操作降低注射难度、提升患者治疗体验，同时有效避免因操作失误导致的药物浪费，为中国广大中重度斑块状银屑病患者及强直性脊柱炎患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新体验。
诺华制药(中国)总裁张颖女士表示：“患者需求是诺华创新的出发点。对于银屑病和强直性脊柱炎患者来说，患者个体体验对于坚持治疗非常重要。可善挺自感随心笔将带给患者的不仅是临床上的显著获益，更是疾病管理的全方位关护和支持。我们将持续倾听患者心声，并以此不断优化我们的产品和支持体系，陪伴患者在疾病管理上走得更好更长远。”
全“心”设计，可善挺自感随心笔全面提升治疗体验
此次获批的可善挺自感随心笔在设计上充分考虑了患者各方面需求，以全“心”设计全面提升患者治疗体验：
隐匿式针头，注射安心：可善挺自感随心笔采用隐匿式针头设计，患者在使用过程中不会看到针头，降低注射焦虑。
“一触式”注射，操作放心：可善挺自感随心笔无须解锁步骤，只要打开针帽将注射笔垂直按压在注射部位，注射笔即可自动进行注射，一步到位。这样既能避免在解锁和激活按钮时因操作不当可能导致的药物流出和浪费，也能减少对患者精细动作的要求。
“听”“看”同步，简单省心：可善挺自感随心笔会在自动注射开始前和即将完成时分别发出“喀哒”提示音，提醒患者注射进度。同时，患者可通过笔身360度观察窗中的绿色进度条查看注射过程。当绿色进度条不再移动，即表示注射完成，整个过程仅需10秒。
可善挺改写银屑病及强直性脊柱炎治疗历史
给药方式升级将助力治疗依从性及远期获益
银屑病和强直性脊柱炎作为常见的、免疫系统相关的炎症性疾病，因其病因复杂、无法根治且预后不佳，给患者及其家庭带来沉重疾病负担和身心打击。尽管这两种疾病隶属于不同科室，但研究证实，它们都与白介素-17A(IL-17A)这一炎症因子的过度表达紧密相关。因免疫系统紊乱导致的IL-17A过多，作用在皮肤端会刺激角质层过度增生和皮肤炎症，最终出现皮屑、斑块、红肿、发痒等症状;而若作用于肌腱和骨骼，就会导致附着点反复炎症和病理性新骨形成，从而促发强直性脊柱炎发生、进展，直至最后产生不可逆结构损伤。作为目前全球首个且唯一全人源IL-17A抑制剂，可善挺能特异性结合任何来源的IL-17A[注1]，且全人源制备工艺降低了不良反应风险，为广大银屑病和强直性脊柱炎患者提供了创新治疗方案。
研究数据显示，不论是银屑病还是强直性脊柱炎，长期药物治疗均可带来远期获益，但在实际临床使用中，患者治疗依从性是一大问题。多个因素会影响到患者长期用药意愿和行为，治疗方式是否便捷即是其中一项。
皮下注射给药方式可能带来治疗障碍[注2]，包括针头恐惧、注射部位疼痛焦虑、注射装置使用不便、自主注射难度大等，都会影响患者长期用药的依从性和治疗获益。此外，不良的注射体验也可能影响患者继续治疗的信心。因此，注射方式的优化有助于改善患者治疗体验，从而帮助提升患者治疗依从性、实现长期临床获益。
目前，可善挺自感随心笔已在包括美国及欧盟国家等多个国家和地区上市，批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎[注3,4,5,6]。在中国，可善挺自感随心笔被批准用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者，以及用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。在全球，可善挺已惠及超过30万患者[注7]。
【参考资料】：
[注1]：Smith JA et al. Review: The Interleukin 23/Interleukin 17 Axis in Spondyloarthritis Pathogenesis: Th17 and Beyond. Arthritis Rheumatol. 2014;66:231–41.
[注2]： Cox D, Mohr DC (2003). Managing difficulties with adherence to injectable medications due to blood, injection, and injury phobia and self-injection anxiety. American Journal of Drug Delivery 1:215–21.
[注3]：Novartis Europharm Limited. Cosentyx (secukinumab): Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003729/human_med_001832.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 [Last accessed: January 2020].
[注4]：Girolomoni G, et al. Psoriasis: Rationale for targeting interleukin-17. Br J Dermatol 2012;167:717–724.
[注5]：Sieper J, et al. The IL-23–IL-17 pathway as a therapeutic target in axial spondyloarthritis. Nat Rev Rheumatol 2019; 15:747–757.
[注6]：Brembilla NC, Senra L, Boehncke W-H. The IL-17 Family of Cytokines in Psoriasis: IL-17A and Beyond. Front. Immunol. 9:1682. doi: 10.3389/fimmu.2018.01682.
[注7]：Novartis data on file.
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